Clinical Trial
CheckMate 649
胃癌
第III相一次治療PublishedUpdated Mar 2025
主要結果サマリ
PFS中央値7.7ヶ月 vs 6.0ヶ月（CPS≥5）
PFS HR0.68
PFS p値< 0.0001
OS中央値14.4ヶ月 vs 11.1ヶ月（CPS≥5）
OS HR0.71
OS p値< 0.0001
ORR60% vs 45%（CPS≥5）
登録例数1,581例
主な結果
OS
14.4ヶ月 vs 11.1ヶ月（CPS≥5）
HR: 0.71p: < 0.0001
PFS
7.7ヶ月 vs 6.0ヶ月（CPS≥5）
HR: 0.68p: < 0.0001
ORR
60% vs 45%（CPS≥5）
サブグループ解析あり（詳細は原著論文を参照）
安全性
主な有害事象
- 悪心
- 疲労
- 下痢
- 末梢神経障害
Grade 3以上の主なAE
- 好中球減少（29%）
- 貧血（13%）
- 疲労（7%）
中止率
AEによる中止率 Nivo群 8%
化学療法由来のAEが主。irAEの追加発現にも注意。CapeOX vs FOLFOXの選択は施設・患者状況で判断。
Trial Pulse
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