Clinical Trial
DESTINY-Gastric01
胃癌
第II相後方治療PublishedUpdated Jan 2025
主要結果サマリ
PFS中央値5.6ヶ月 vs 3.5ヶ月
PFS HR0.47
PFS p値< 0.001
OS中央値12.5ヶ月 vs 8.4ヶ月
OS HR0.59
OS p値0.01
ORR51% vs 14%
DoR11.3ヶ月 vs 3.9ヶ月
登録例数187例
主な結果
OS
12.5ヶ月 vs 8.4ヶ月
HR: 0.59p: 0.01
PFS
5.6ヶ月 vs 3.5ヶ月
HR: 0.47p: < 0.001
ORR
51% vs 14%
DoR
11.3ヶ月 vs 3.9ヶ月
安全性
主な有害事象
- 悪心
- 脱毛
- 疲労
- 食欲低下
Grade 3以上の主なAE
- 好中球減少(51%)
- 貧血(38%)
- 白血球減少(29%)
中止率
AEによる中止率 15%
薬剤性間質性肺炎(ILD)に特に注意。Grade 1でも休薬・専門科紹介が必要。定期的な胸部CTモニタリングを推奨。
Trial Pulse
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