Clinical Trial

DESTINY-Gastric01

胃癌

第II相後方治療PublishedUpdated Jan 2025

主要結果サマリ

PFS中央値5.6ヶ月 vs 3.5ヶ月
PFS HR0.47
PFS p値< 0.001
OS中央値12.5ヶ月 vs 8.4ヶ月
OS HR0.59
OS p値0.01
ORR51% vs 14%
DoR11.3ヶ月 vs 3.9ヶ月
登録例数187例

主な結果

OS

12.5ヶ月 vs 8.4ヶ月

HR: 0.59p: 0.01

PFS

5.6ヶ月 vs 3.5ヶ月

HR: 0.47p: < 0.001

ORR

51% vs 14%

DoR

11.3ヶ月 vs 3.9ヶ月

安全性

主な有害事象

  • 悪心
  • 脱毛
  • 疲労
  • 食欲低下

Grade 3以上の主なAE

  • 好中球減少(51%)
  • 貧血(38%)
  • 白血球減少(29%)

中止率

AEによる中止率 15%

薬剤性間質性肺炎(ILD)に特に注意。Grade 1でも休薬・専門科紹介が必要。定期的な胸部CTモニタリングを推奨。

Trial Pulse

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