Clinical Trial
KEYNOTE-016
固形癌横断/MSI-H
第II相後方治療PublishedUpdated May 2026
主要結果サマリ
PFS中央値コホートA：未到達 / コホートB：2.2ヶ月 / コホートC：5.4ヶ月
OS中央値コホートA：未到達 / コホートB：5.0ヶ月 / コホートC：未到達
ORRコホートA：78% / コホートB：11% / コホートC：67%
登録例数41例
主な結果
OS
コホートA：未到達 / コホートB：5.0ヶ月 / コホートC：未到達
PFS
コホートA：未到達 / コホートB：2.2ヶ月 / コホートC：5.4ヶ月
ORR
コホートA：78% / コホートB：11% / コホートC：67%
安全性
主な有害事象
- ざ瘡・そう痒症（24%）
- 下痢（24%）
- 疲労（32%）
- 貧血（20%）
- 膵炎（15%）
- 関節痛（17%）
- 甲状腺機能異常（10%）
Grade 3以上の主なAE
- リンパ球減少（20%）
- 貧血（17%）
- 低ナトリウム血症（7%）
- 下痢（5%）
- 肝機能障害（5%）
中止率
全有害事象：All grade 98%、Grade 3-4 41%
ペムブロリズマブでは免疫関連有害事象の管理が重要です。下痢、肝機能障害、内分泌障害、膵炎などの症状・検査値変化に注意し、適切なモニタリングと早期対応が必要です。
Trial Pulse
この記事を読んだ先生にお聞きします