Clinical Trial
SUNLIGHT
大腸癌
第III相後方治療PublishedUpdated Feb 2025
主要結果サマリ
PFS中央値5.6ヶ月 vs 2.4ヶ月
PFS HR0.44
PFS p値< 0.001
OS中央値10.8ヶ月 vs 7.5ヶ月
OS HR0.61
OS p値< 0.001
ORR6% vs 2%
登録例数492例
主な結果
OS
10.8ヶ月 vs 7.5ヶ月
HR: 0.61p: < 0.001
PFS
5.6ヶ月 vs 2.4ヶ月
HR: 0.44p: < 0.001
ORR
6% vs 2%
サブグループ解析あり（詳細は原著論文を参照）
安全性
主な有害事象
- 好中球減少
- 疲労
- 悪心
- 高血圧
Grade 3以上の主なAE
- 好中球減少（43% vs 31%）
- 高血圧（18% vs 4%）
- 貧血（10% vs 9%）
中止率
AEによる中止率 10%
Bevacizumab追加による高血圧・出血リスクの増加に注意。血圧管理と消化管出血モニタリングが重要。
Trial Pulse
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