Clinical Trial
KEYNOTE-966
胆道癌
第III相一次治療PublishedUpdated Feb 2025
主要結果サマリ
PFS中央値6.5ヶ月 vs 5.6ヶ月
PFS HR0.86
PFS p値0.023
OS中央値12.7ヶ月 vs 10.9ヶ月
OS HR0.83
OS p値0.0034
ORR28.6% vs 18.4%
登録例数1,069例
主な結果
OS
12.7ヶ月 vs 10.9ヶ月
HR: 0.83p: 0.0034
PFS
6.5ヶ月 vs 5.6ヶ月
HR: 0.86p: 0.023
ORR
28.6% vs 18.4%
サブグループ解析あり（詳細は原著論文を参照）
安全性
主な有害事象
- 悪心
- 疲労
- 好中球減少
- 発熱性好中球減少
Grade 3以上の主なAE
- 好中球減少（52.6%）
- 血小板減少（24.9%）
- 貧血（16.7%）
中止率
全AEによる中止率 25.4%
骨髄抑制管理とPembrolizumabによるirAEの両方に注意。G-CSF予防投与の検討を。
Trial Pulse
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