Clinical Trial
NAPOLI-3
膵癌
第III相一次治療PublishedUpdated Mar 2025
主要結果サマリ
PFS中央値7.4ヶ月 vs 5.6ヶ月
PFS HR0.69
PFS p値< 0.001
OS中央値11.1ヶ月 vs 9.2ヶ月
OS HR0.83
OS p値0.034
ORR41.8% vs 36.2%
登録例数770例
主な結果
OS
11.1ヶ月 vs 9.2ヶ月
HR: 0.83p: 0.034
PFS
7.4ヶ月 vs 5.6ヶ月
HR: 0.69p: < 0.001
ORR
41.8% vs 36.2%
サブグループ解析あり（詳細は原著論文を参照）
安全性
主な有害事象
- 下痢
- 悪心
- 末梢神経障害
- 好中球減少
Grade 3以上の主なAE
- 好中球減少（40.3%）
- 下痢（20.3%）
- 末梢神経障害（9.3%）
中止率
AEによる中止率 11.1%
下痢（特にGrade 3）の管理が重要。積極的な止痢薬・補液対応が必要。末梢神経障害への注意も。
Trial Pulse
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