肝細胞がんのエビデンス
臨床試験サマリ 21件 · 学会レポート 4件
臨床試験サマリ
21 件の臨床試験
Lenvatinib＋Pembrolizumab
肝細胞癌 Lenvatinib＋Pembrolizumab
レンバチニブ＋ペムブロリズマブ
切除不能進行肝細胞癌を対象に、レンバチニブ＋ペムブロリズマブ併用療法を検討した国際共同第1b相試験。DLT評価パートで忍容性が確認され、拡大パートではmRECIST画像中央判定で奏効割合46.0%を示した。
LEAP-012
肝細胞癌 LEAP-012
TACE＋レンバチニブ＋ペムブロリズマブ vs TACE＋プラセボ
切除不能・非転移性肝細胞癌でTACE適応となる患者を対象に、TACE＋レンバチニブ＋ペムブロリズマブとTACE＋プラセボを比較した国際共同、二重盲検、無作為化、第3相試験。初回解析ではPFSを有意に延長したが、2025年10月29日公表の事前規定中間解析でもOSは統計学的有意差に到達せず、将来の解析で規定閾値へ到達する可能性は低いと判断され、試験終了が発表された。
CheckMate 9DW
肝細胞癌 CheckMate 9DW
ニボルマブ＋イピリムマブ vs レンバチニブまたはソラフェニブ
未治療の切除不能肝細胞癌を対象に、ニボルマブ＋イピリムマブを医師選択のレンバチニブまたはソラフェニブと比較した国際共同、非盲検、無作為化、第3相試験。ニボルマブ＋イピリムマブは主要評価項目である全生存期間を有意に延長した。
Asian SHARP
肝細胞癌 Asian SHARP
Sorafenib vs プラセボ
アジア太平洋地域の進行肝細胞癌患者を対象に、Sorafenibとプラセボを比較した多施設共同、二重盲検、無作為化、第3相試験。Sorafenibはプラセボに対して全生存期間および増悪までの期間を延長し、高い忍容性も示した。
CELESTIAL
肝細胞癌 CELESTIAL
カボザンチニブ vs プラセボ
ソラフェニブ治療後を含む治療歴のある進行肝細胞癌を対象に、カボザンチニブとプラセボを比較した国際共同、二重盲検、無作為化、第3相試験。カボザンチニブはプラセボに対して全生存期間および無増悪生存期間を延長した。
CheckMate 040
肝細胞癌 CheckMate 040
ニボルマブ
進行肝細胞癌を対象に、抗PD-1抗体ニボルマブの安全性・忍容性および有効性を検討した国際共同、非盲検、非比較、第1/2相試験。第1相では用量漸増、第2相では3.0mg/kg 2週毎投与による用量拡大が行われた。
HIMALAYA update
肝細胞癌 HIMALAYA update
STRIDE vs ソラフェニブ
HIMALAYA試験の5年全生存期間アップデート。STRIDEレジメンはソラフェニブに対して長期OS benefitを維持し、60ヶ月OS率は19.6% vs 9.4%であった。新たな遅発性の治療関連重篤有害事象は認められなかった。
HIMALAYA
肝細胞癌 HIMALAYA
デュルバルマブ＋トレメリムマブ vs デュルバルマブ vs ソラフェニブ
進行肝細胞癌の一次薬物療法症例を対象に、STRIDEレジメン、デュルバルマブ単剤、ソラフェニブを比較した国際共同、非盲検、第3相試験。STRIDE群はソラフェニブ群に対して全生存期間を有意に改善し、デュルバルマブ単剤はソラフェニブに対して非劣性を示した。
IMbrave050
肝細胞癌 IMbrave050
アテゾリズマブ＋ベバシズマブ vs Active surveillance
根治切除または焼灼療法後の再発高リスク肝細胞癌を対象に、術後補助療法としてアテゾリズマブ＋ベバシズマブとActive surveillanceを比較した国際共同、非盲検、無作為化、第3相試験。初回中間解析ではRFS延長を示したが、2026年更新解析ではRFS benefitは維持されなかった。
IMbrave150 trial
肝細胞癌 IMbrave150 trial
アテゾリズマブ＋ベバシズマブ vs ソラフェニブ
切除不能肝細胞癌に対する一次治療として、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法とソラフェニブを比較した国際共同、非盲検、無作為化、第3相試験。
IMbrave150 trial update
肝細胞癌 IMbrave150 trial update
アテゾリズマブ＋ベバシズマブ vs ソラフェニブ
切除不能肝細胞癌の一次薬物療法としてアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法とソラフェニブを比較したIMbrave150試験の更新解析。12ヵ月追加追跡後も、アテゾリズマブ＋ベバシズマブのOSおよびPFSの有用性が維持された。
KEYNOTE-240
肝細胞癌 KEYNOTE-240
ペムブロリズマブ＋BSC vs プラセボ＋BSC
ソラフェニブ不応または不耐の進行肝細胞癌を対象に、二次治療としてペムブロリズマブ＋BSCとプラセボ＋BSCを比較した国際共同、二重盲検、第3相試験。
REACH-2
肝細胞癌 REACH-2
ラムシルマブ vs プラセボ
ソラフェニブ不応・不耐でAFP 400 ng/mL以上の進行肝細胞癌を対象に、二次治療としてラムシルマブとプラセボを比較した国際共同、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験。
REACH
肝細胞癌 REACH
ラムシルマブ vs プラセボ
ソラフェニブ治療歴のある進行肝細胞癌を対象に、二次治療としてラムシルマブとプラセボを比較した国際共同、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験。
REFLECT
肝細胞癌 REFLECT
レンバチニブ vs ソラフェニブ
進行肝細胞癌の一次治療として、レンバチニブとソラフェニブを比較した国際共同第3相非劣性試験。レンバチニブは全生存期間についてソラフェニブに対する非劣性を示した。
REFLECT（日本人サブ解析）
肝細胞癌 REFLECT（日本人サブ解析）
レンバチニブ vs ソラフェニブ
REFLECT試験における日本人サブグループを対象に、進行肝細胞癌の一次治療としてレンバチニブとソラフェニブを比較した解析。
RESORCE
肝細胞癌 RESORCE
レゴラフェニブ vs プラセボ
ソラフェニブ治療後に進行した肝細胞癌を対象に、二次治療としてレゴラフェニブとプラセボを比較した、国際共同、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験。
SHARP
肝細胞癌 SHARP
Sorafenib vs プラセボ
進行肝細胞癌を対象に、ソラフェニブ単独療法とプラセボを比較した、国際共同、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験。
SILIUS
肝細胞癌 SILIUS
ソラフェニブ vs ソラフェニブ＋肝動注化学療法
進行肝細胞癌を対象に、ソラフェニブ単独療法とソラフェニブ＋低用量シスプラチン/5-FU肝動注化学療法を比較した、国内非盲検無作為化第3相試験。
STORM
肝細胞癌 STORM
Sorafenib vs プラセボ
切除または局所焼灼による根治治療後の肝細胞癌患者を対象に、補助化学療法としてソラフェニブ単独療法とプラセボを比較した国際共同第3相試験。
TACTICS trial
肝細胞癌 TACTICS trial
肝動脈化学塞栓術+ソラフェニブ vs 肝動脈化学塞栓術
切除不能肝細胞癌を対象に、TACE＋ソラフェニブ併用療法とTACE単独療法を比較した、日本国内多施設共同、非盲検、無作為化比較第2相試験。
学会レポート
ESMO GI 2026 · 2026年7月
EMERALD-1 OS最終解析：TACE＋durvalumab＋bevacizumabはPFSを改善するも、OS延長は示さず
EMERALD-1
ESMO GI 2026 · 2026年7月
TACE適応HCCに対するSTRIDEベース治療＋TACE、mRECIST解析でも一貫した有効性を示す
EMERALD-3
ASCO-GI 2025 · 2025年1月
切除不能肝細胞癌患者において、奏効深度（DpR）と奏効期間（DoR）は全生存期間（OS）と関連する：IMbrave150の探索的解析
IMbrave150
ASCO-GI（米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム）2026／ASCO（米国臨床腫瘍学会）2026年次総会 · 2026年9月
CheckMate 9DWアップデート：Nivolumab＋Ipilimumabの4年生存率は31%―深い奏効と長期無治療生存を確認
CheckMate 9DW
